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藥品質量管理的三個重要標準

2014-10-29 10:54:51 分類:醫藥行業

既然是醫藥行業肯定離不開藥品這個話題,那麽小編就向大家分享下藥品質量管理的重要標準是什麽,這也是国产亚洲精久久久久久无码77777久久久久亚洲AV片无码混合設備工程師們在開發生產混合機設備的時候也要為客戶考慮到的問題哦。
質量是藥品的生命,質量無法 保證的藥品在某種意義上可以說是毒品,不但不能治療人體疾病,反而貽誤治病時機,危及患者生命。要想做好藥店裏的質量管理工作需要不斷地查遺補缺,必須掌 握三個標準。這三個標準是其他工作的基礎,基礎性工作如果做不好,就很難保證藥品質量,也就難以達到方便顧客,保證人民用藥安全有效的根本目的。
1.購進驗收標準。連鎖藥店的門店沒有購進環節,隻是接受總部的配送,按照來貨跟蹤單和零售撥貨單驗收即可。而單體藥店在購進藥品時,應注意對供貨單位 和從業人員的資質進行審核,索取相關資料,包括供貨單位的藥品經營許可證複印件、營業執照複印件、gsp或gmp證書複印件,以上均須蓋有供貨單位的公 章;對供貨單位銷售人員應索取身份證複印件、畢業證複印件、授權委托書原件;另外還有雙方簽訂的質量保證協議。以上資料齊全,才可簽訂合同,實施采購行 為。從資質審查上把好關,不能完全提供以上資料的單位一般資信較差,門店不應與這樣的單位發生業務。
驗收藥品時,須逐批對照實貨進行外觀性狀檢查,對品名、規格、批號、數量、生產日期、有效期、生產廠家、批準文號等內容進行檢查,發現外觀異常者,不能驗收入店。
2.在店養護標準。出廠的藥品經檢測合格後即可進入流通領域,在流通環節最重要的工作就是養護,若不注意養護,合格的藥品可能就會變成不合格藥品。如部 分藥品需儲存在4~6℃,若溫度過高或過低都會造成藥物物理或化學成分的改變,造成藥品失去治療作用,成為不合格品;部分藥品需要遮光密閉保存;有些需要 常溫狀態下保存,溫度過高就會發生危險,高濃度的雙氧水溶液在強光照射下,會發生快速分解,造成爆炸。因此,做好藥品養護,不隻是能夠避免不合格藥品出 現,也是保證營業安全的實際需要。
要做好定期養護工作,質管人員應對每一種藥品的儲存條件心中有數,嚴格按照 儲存要求將藥品放在相應區域儲存或陳列,店內相對濕度應保持在45%~75%之間,過高過低都要采取措施。若溫度過高,一些栓劑就容易溶化,溫度過低,一 些液體就可能凍結或破裂;濕度過大,易吸濕藥品就會吸水分解;濕度過低,過於幹燥,藥品包裝如鋁塑包裝就容易幹裂起邊,鋁塑與pvc板之間就會出現分離, 片劑和膠囊就會直接暴露在空氣中,容易受汙染變質。因此養護工作必須做好,否則質量合格的藥品就會因養護不當變成不合格藥品,對患者造成傷害,也必然影響 門店的信譽,帶來商譽和經濟的雙重損失。
3.分類陳列、售後服務標準。藥品陳列除了要美觀、便利,還要符合質 量管理的要求。店內的商品應按以下層次分開陳列。首先,藥品非藥品要分開,非藥品一般包括:食品、化妝品、醫療器械、衛生材料等。藥品中中藥飲片應單獨裝 鬥,其他藥品處方藥和非處方藥再行分類。處方藥和非處方藥各按照內服和外用再分開陳列。外用藥又分為易串味和非易串味分開陳列。而危險品受光、熱、空氣、 水分、撞擊等外界因素的影響而引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性和劇毒性的藥品。如:硝酸甘油、鬆節油、硫磺、樟腦、高錳酸鉀、敵百蟲、甲醛溶液等不能 陳列,隻能展示其空包裝。
處方藥應該憑處方銷售,藥師必須對處方進行審核,遇有配伍禁忌和處方量不符合要求的情況應拒絕調配,必要時要由原處方醫生更改並簽名或重新開方後才可銷售。銷售otc藥品時,營業員應對顧客做好用藥指導,交待注意事項,使顧客合理使用藥品。

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